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祝贺！思合基因ASO疗法SG12注射液获批临床
宣布时间：2026-03-09 浏览次数：2012次

2026年3月9日，尊龙凯时众信基金投资企业思合基因（北京）生物科技有限公司（简称“思合基因”）宣布其自主研发用于治疗慢性乙型肝炎的1类新药“SG12注射液（简称“SG12”），获得国家药品监视治理局药物临床试验申请（IND）批准。

 

获批临床计划：SG12在康健成年加入者、核苷(酸)类似物治疗的HBeAg阴性慢性乙型肝炎患者中多剂量、单次及多次皮下注射给药的清静性和耐受性、药代动力学特征及起源有用性的I期临床试验。

 

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慢性乙型肝炎是一项全球性公共卫生挑战，现有疗法多需恒久甚至终身用药，实现“功效性治愈”（即停药后一连病毒学应答）的比例较低。反义寡核苷酸（ASO）作为一种能够精准靶向并降解特定mRNA的前沿手艺，为乙肝的功效性治愈提供了全新路径。

 

其作用机制在于，通过设计与乙肝病毒要害mRNA序列互补的ASO药物，可高效抑制病毒相关卵白（如乙肝外貌抗原HBsAg）的合成。降低甚至扫除HBsAg被以为是重启患者自身免疫应答、实现临床治愈的要害办法。

 

思合基因CEO王海盛博士体现：“SG12注射液的IND获批，是思合基因生长历程中一个至关主要的里程碑。这不但是公司自主研发平台能力获得验证的体现，更是我们向‘为患者提供厘革性疗法’这一使命迈出的坚实一步。从靶点发明到分子设计，我们的团队始终坚持最高的科学标准。此次获批让我们备受鼓舞，我们将全力推进SG12的临床研究，加速验证其关于实现乙肝功效性治愈的潜力，为知足这一重大的未知足临床需求孝顺我们的实力。”

 

思合基因首席转化科学官黄悦博士体现：“SG12是我们基于对乙肝病毒生物学和ASO手艺的深刻明确所全心设计开发的候选药物。临床前的数据让我们对其奇异的作用机制和差别化潜力充满信心� ；竦昧俅彩匝樵市�，意味着我们可以正式在人体中探索其清静性与有用性。我们的转化科学团队将亲近跟进临床研究，致力于将科学洞见转化为切实的临床获益，目的是让这款立异疗法能早日惠及全球数以亿计的慢性乙肝患者。”

 

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